About You
Nous sommes à la recherche d’un(e) Pharmacien Assurance Qualité et Coordinateur Formation. Vous reporterez au Directeur des Affaires Réglementaires et Pharmaceutiques. Vos missions seront les suivantes :
Formation
- Conception et proposition des actions de formation concernant les procédures et le référentiel qualité
- Evaluation des besoins en formation qualité : Plan Annuel de Formation
- Elaboration et actualisation permanente des contenus de formation et des supports d’animation (outils pédagogiques, training...)
- Organisation et coordination des actions de formation
- Evaluation de l’acquisition et de la mise en œuvre des compétences
- Organisation logistique des actions de formation
- Suivi et évaluation post-formation (traçabilité du suivi des formations)
Affaires Pharmaceutiques / Assurance Qualité
- Gestion du système qualité
- Traiter les réclamations qualité produit
- Traiter les déviations, et les écarts qualité, relevant de l’activité Exploitant
- Participer à la préparation aux audits internes, et externes et aux Inspections des autorités de santé
- Réalisation d’audits internes et externes selon le planning d’audit annuel préalablement établi
- Réaliser les Actions Correctives et Préventives relevant de la fonction, s’assurer de la réalisation des CAPAs relevant de l’activité Exploitant,
- Rédiger les procédures en lien avec les activités de la fonction et participer à la rédaction des procédures du département
- Assurer la levée de quarantaine des produits exploités
- Gestion des Change-Control concernant les médicaments ou opérations pharmaceutiques
- Suivi des indicateurs qualité de l’entreprise, Rédiger et coordonner la rédaction de la revue qualité de direction annuelle
- Revue des APR/PQR pour les produits exploités par Vifor France
- Participer à la revue et rédaction des Quality Agreements/Cahiers des Charges pharmaceutiques
- Certification de l’information par démarchage ou prospection visant à la promotion des médicaments
- Participer au processus de certification de l’information Promotionnelle du laboratoire
Veille réglementaire
- Participer à la veille réglementaire sur, entre autres, la publicité, les enregistrements/variations, les DMOS/Publication des liens d’intérêt, la charte de l’information par démarchage ou prospection visant à la promotion des médicaments
Activités transverses
- Gestion Electronique Documentaire : formation des utilisateurs référents de chaque département, et s’assurer de la bonne utilisation du système de GED,
- Participer aux divers projets de l’entreprise en accord avec la fonction
Afin d'effectuer ces activités avec succès, vous disposez du profil suivant :
- Niveau de formation : Doctorat en Pharmacie
- Expérience Professionnelle : Expérience d’au moins 3 ans en Assurance Qualité
- Connaissances spécifiques : Bonnes Pratiques de Fabrication et Bonnes Pratiques de Distribution, Charte et Référentiel de l’Information Promotionnelle
- Informatique: Word, Excel et Powerpoint
- Langues: Anglais lu, écrit et parlé.