QA-Manager Quality Systems (Limited) - St. Gallen

Location: Switzerland - St Gallen

Division: Technical Operations

Company: Vifor Pharma

Seniority Level: Specialist

Ana Napolitano

Talent Acquisition Consultant

Agency Policy

About You

In dieser temporären Anstellung sind Sie zuständig für die Bearbeitung von GMP-konforme Abläufe zu Dokumenten, Schulungen und Change Control.
Zu Ihren Aufgaben gehören: 
  • Sicherstellung der GMP-Compliance im Verantwortungsbereich
  • Erstellung und zeitgerechte Aktualisierung von Arbeitsanweisungen (SOPs)
  • Angemessene Schulungen der Arbeitsanweisungen (SOPs) 
  • Mitwirken in IT-Projekten zum Verantwortungsbereich (eDMS, LMS,Trackwise) - Gestaltung, Funktionalität testen, Validierung, Maintenace
  • Vertretung der zu verantwortenden Systeme während Behördeninspektionen und Kundenaudits
  • Erfahrungs- und Ergebnisaustausch mit anderen Vifor Pharma Standorten zu den Themenbereichen Dokumente, Schulungen, Change Control
  • Durchführung von Selbstinspektionen und Audits bei externen VIT-/VFMCRP-Partnern
  • Bearbeiten von Änderungsanträgen und Abweichungen zu Prozessen im Verantwortlichkeitsbereich
  • Regelmässige Auswertung, Berichterstellung und Massnahmenfestlegungzu den Dokumentenerstellungen, Archivierung, Dokumentenabgabe,Übersetzungen, -Obsoletsetzungen und kontrollierten Kopien
  • GMP-konforme Abbildung der Schulungen im elektronischen, Datenbanksystem LMS 
  • Onboarding & GMP-Training durchführen
  • Jährliche GMP-Schulung durchführen
  • Regelmässige Auswertung, Berichterstellung und Massnahmenfestlegung zu Change Control

Um diese Herausforderung erfolgreich zu meistern, bringen Sie folgende Erfahrung und Kompetenzen mit:
  • Ausbildung an einer Universität oder einer Fachhochschule mit Abschluss im naturwissenschaftlichen Bereich
  • Berufliche Erfahrung in der Wirkstoff- oder Pharmaproduktion 
  • Erfahrung in der Qualitätssicherung im GMP-Bereich
  • Erfahrung mit Abweichungen, CAPAs Risikomanagement/Audits von Vorteil
  • Fliessende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse
Sind Sie eine motivierte und belastbare Persönlichkeit, welche gerne im Team arbeitet und über eine selbständige Arbeitsweise verfügt? 
Dann freuen wir uns auf Ihr komplettes Bewerbungsdossier (Motivationsschreiben, Lebenslauf, komplette Arbeitszeugnisse und Diplome).
Die Stelle ist befristet ab sofort bis 30. November 2021 (12 Monate).

About Us

Vifor Pharma Group is a global pharmaceuticals company. It holds a leading position in all its core business activities and consists of the following companies: Vifor Pharma and Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma (a joint company with Fresenius Medical Care). Vifor Pharma Group is listed on the Swiss Stock Exchange (SIX Swiss Exchange, VIFN, ISIN: CH0364749348).

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