Quality Assurance CMO Manager - St. Gallen

Location: Switzerland - St Gallen

Division: Quality Management

Company: Vifor Pharma

Seniority Level: Manager

Julia Quentmeier

International Talent Acquisition Specialist

Agency Policy

About You

Zur Verstärkung unseres Quality Teams am Standort St. Gallen suchen wir einen Quality Assurance CMO Manager. In dieser Funktion rapportieren Sie direkt an den Head of Quality Assurance Operations Rx.

Zu Ihren Hauptaufgaben gehören: 
  • Lohnherstellungsmanagement inklusive Verträge (QAG) 
  • Fachliche Unterstützung bei der Herstellung von Fertigprodukten und Einführung neuer Produkte
  • Erstellung, Pflege und Bearbeitung von QAG’s (Quality Agreements)
  • Sicherstellung der Einhaltung sämtlicher GMP-Anforderungen
  • Planung und Durchführung von internen und externen Audits gemäss Auditplan
  • Durchführung von Batchrecord Reviews im Verantwortungsbereich
  • Bearbeiten von Abweichungen und Änderungen im Verantwortungsbereich
  • Erstellung und Review von Vorschriften und Arbeitsanweisungen
  • Bewertung von Lieferanten
In dieser Rolle arbeiten Sie in einem kleinen Team, weshalb wir uns an eine/n Teamplayer/in wenden. Ausserdem bringen Sie die folgenden Anforderungen mit:
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium 
  • Vorzugsweise Erfahrung im CMO Management 
  • 5 - 10 Jahre Berufserfahrung in einem pharmazeutischen Betrieb (GMP)
  • Erfahrung in den Bereichen Monitoring in der Pharmaproduktion, Qualifizierung / Validierung, Deviation Management und Change Control
  • Ausgeprägte Fähigkeit SOPs selbst zu schreiben und Zusammenhänge zu erkennen
  • Regularien konformes Arbeiten
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Für diese Rolle stellen wir uns eine Person vor, die selbständig und exakt arbeitet und proaktiv mitdenkt. Sie bezeichnen sich als durchsetzungsfähig und besitzen ein analytisches und strategisches Denkvermögen. Sie sind dabei kommunikativ, zuverlässig, kontaktfreudig, team- und ergebnisorientiert und handeln stets nach unseren ethischen Grundsätzen.

About Us

Vifor Pharma Group is a global pharmaceuticals company. It holds a leading position in all its core business activities and consists of the following companies: Vifor Pharma and Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma (a joint company with Fresenius Medical Care). Vifor Pharma Group is listed on the Swiss Stock Exchange (SIX Swiss Exchange, VIFN, ISIN: CH0364749348).

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