Quality Assurance Specialist (m/w) - Ettingen

Location: Switzerland - Ettingen

Division: Quality Management

Seniority Level: Specialist

Julia Quentmeier

International Talent Acquisition Specialist

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About You

Für unser Team am Produktionsstandort Ettingen suchen wir eine erfahrene Fachkraft in der
Qualitätssicherung. In dieser spannenden Funktion sind Sie direkt dem Leiter Qualitätssicherung
unterstellt und stellen die ordnungsgemässe Dokumentation der Batch-Freigaben unter Einhaltung
der GMP-Vorschriften sicher. Zu Ihren Aufgaben gehören:
  • Termingerechte Durchführung und Sicherstellung der Batch-Dokumentationen für Batch-Freigaben
  • Betreuung, Bearbeitung und Evaluation von Abweichungen, Reklamationen und OOS/OOT
  • Überwachung und Freigabe des Umwelt Monitorings (mikrobiologisch, Temperatur, Feuchtigkeit, Druck)
  • Verantwortlich für die Betreuung sämtlicher Gerätschaften
  • Erstellen von KPIs und Datenreports
  • Sicherstellung der Einhaltung von GMP und GDP Vorschriften in Produktion und Testing
  • Laufende Weiterentwicklung des Qualitätssystems vor Ort (KVP)
  • Mitarbeit bei Projekten
  • Zusammenarbeit mit Pharmacovigilance bei Bedarf
  • Teilnahme an internen Inspektionen sowie externen Audits
Um diese Herausforderung erfolgreich zu meistern, bringen Sie zusätzlich zu Ihrer pragmatischen
Denkweise folgende Kompetenzen mit:
  • Abgeschlossene höhere Ausbildung (FH oder Universität) in Chemie / Naturwissenschaften
  • Fundierte Kenntnisse aus der Pharmaindustrie werden vorausgesetzt
  • 3 - 5 Jahre Berufserfahrung in einer ähnlichen Position im Qualitätsbereich
  • Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld im Bereich der Qualitätssicherung
  • Deutsch fliessend in Wort und Schrift, sehr gute Englischkenntnisse
  • Sicherer Umgang mit MS Office Programmen, Kenntnisse von TrackWise von Vorteil
  • Proaktive, selbständige und exakte Arbeitsweise
Sie halten sich mühelos an Zeitvorgaben und arbeiten gerne in funktionsübergreifenden Teams. Zudem überzeugen Sie durch Ihre entscheidungsfreudige Persönlichkeit sowie Ihre guten kommunikativen Fähigkeiten.

About Us

The Vifor Pharma Group is a global specialty pharmaceuticals company. It aims to become the global leader in iron deficiency, nephrology and cardio-renal therapies. The company is the partner of choice for pharmaceuticals and innovative patient-focused solutions. Vifor Pharma Group strives to help patients around the world with severe and chronic diseases lead better, healthier lives. The company develops, manufactures and markets pharmaceutical products for precision patient care. Vifor Pharma Group holds a leading position in all its core business activities and consists of the following companies: Vifor Pharma; Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma (a joint company with Fresenius Medical Care); and OM Pharma.

Vifor Pharma Group is headquartered in Switzerland, and listed on the Swiss Stock Exchange (SIX Swiss Exchange, VIFN, ISIN: CH0364749348).

For more information, please visit www.viforpharma.com/career

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