Ihr Profil
CSL Vifor ist ein globaler Partner für Arzneimittel und innovative, führende Therapien in den Bereichen Eisenmangel, Dialyse und Nephrologie, und seltene Krankheiten. Wir sind spezialisiert auf strategische globale Partnerschaften, Einlizenzierung und Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von pharmazeutischen Produkten für die Präzisionsmedizin mit dem Ziel, Patienten auf der ganzen Welt zu helfen, ein besseres und gesünderes Leben zu führen.
Zur Verstärkung unseres Teams in St. Gallen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n Qualitätsbeauftragte/n CMO/Lieferantenmanager.
Hauptverantwortlichkeiten
- Management von CMOs (Lohnhersteller) und Lieferanten für das orale Portfolio.
- Bearbeitung aller qualitätsbezogenen Aufgaben für ausgelagerte Herstellungen und Dienstleistungen verschiedener CMOs für das orale Portfolio (z. B. Abweichungen, Änderungskontrollen, QAGs).
- Einhaltung der für die jeweiligen Tätigkeiten geltenden Rechtsvorschriften und der Verfahren von CSL Vifor.
- Bearbeitung von Beschwerden
- Gewährleistung der cGMP-Konformität entsprechend den in den QAGs (Qualitätsvereinbarungen) festgelegten Produktanforderungen
- Qualitätsbeauftragter in CSL Vifor-Projekten bei CMOs für das orale Portfolio.
- Verwaltung und regelmäßige Auswertung von Daten bezüglich der für den Bereich festgelegten Kennzahlen.
- Erfüllung der internen und externen Qualitätsanforderungen unter Berücksichtigung der Marktsituation.
- Unterstützung beim Erreichen schlanker, effektiver und effizienter Prozesse.
- Aktive Beteiligung an der Umsetzung von Verbesserungen in der Abteilung.
- Zusammenarbeit mit den verschiedenen stakeholders innerhalb und außerhalb von CSL Vifor).
- Fähigkeit, die eigene Zeit und die eigenen Ressourcen in angemessener und effizienter Weise und in Abstimmung mit dem Vorgesetzten einzuteilen.
Qualifikationen
Mindestanforderungen
- Bachelor/Master-Abschluss in Biowissenschaften oder verwandten Branchen oder Berufserfahrung in der Pharma Industrie
- Mindestens 3-5 Jahre Gesamterfahrung in der Pharma-, Biotechnologie- oder Medizinprodukteindustrie
- Erfahrung in der Qualitätssicherung
- Kommunikationsfähigkeiten, um qualitätsbezogene Themen mit verschiedenen externen Interessengruppen und Vertragsorganisationen zu verhandeln und zu erläutern
- Erfahrung in der Fehlersuche und Problemlösung
- Gute Teamfähigkeit
- Fließende Englischkenntnisse
Bevorzugte Anforderungen
- Erfahrung mit Lean-Management-Tools und Operational Excellence, Belt-Zertifikat
- Arbeitserfahrung mit verschiedenen Kulturen
- Arbeitserfahrung in den Bereichen QC, pharmazeutische/analytische Entwicklung und/oder Herstellung
- Audit-Erfahrung
- Weitere Sprachkenntnisse wie z. B. Deutsch, Portugiesisch, Französisch